ISO 13485FDA RegisteredAS9100DGMP

医療・ヘルスケア製造の
ワンストップソリューション

設計・試作から量産まで。台湾の認証工場と日本のエンジニアリングチームがあなたのプロジェクトをエンドツーエンドでサポートします。

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1989 年創業
300+ 従業員数
5 製造拠点
37 年の製造実績
4 国際認証取得

YOMURAについて

日本と台湾をつなぐ製造パートナー

📷 YOMURA JAPAN 写真🇯🇵 会社概要 › 写真 で設定

🇯🇵 YOMURA JAPAN

群馬県太田市に拠点を置く製造支援企業。設計・試作・小ロット量産を日本で提供

  • 3Dプリント・切削加工・真空注型
  • シリコーン・生体適合性素材の造形
  • 量産移行コンサルティング
  • 台湾工場の品質管理

シームレスな
日台連携

📷 台湾工場 写真🇹🇼 会社概要 › 写真 で設定

🇹🇼 YOMURA Technologies (Taiwan)

ISO 13485・FDA・AS9100D・GMP認証取得の量産工場。5拠点・300名体制で高品質製造を実現。

  • 精密射出成形・クリーンルーム製造
  • マイクロ成形・二色成形・インサート成形
  • LIM/LSR・オーバーモールド
  • 組立・梱包・出荷管理

認証・規格

国際基準に準拠した品質管理体制

🏥

ISO 13485

医療機器品質マネジメントシステム国際規格

🇺🇸

FDA Registered

米国食品医薬品局 製造施設登録済み

✈️

AS9100D

航空宇宙・防衛品質マネジメントシステム

💊

GMP

医薬品・医療機器製造管理・品質管理基準

ISO 9001

品質マネジメントシステム国際規格

🔬

Class 10K/100K

クリーンルーム認定(ISO 7 / ISO 8相当)

技術・サービス

先端技術と豊富な製造ノウハウで、あらゆるニーズに対応

📷 マイクロ成形 写真⚙️ 技術カード1 › 写真 で設定

マイクロ成形

極小・精密部品の射出成形。MEMS、バイオチップ、医療デバイス向けの超微細成形に対応。

精密加工医療MEMS
📷 二色成形 / インサート成形 写真⚙️ 技術カード2 › 写真 で設定

二色成形 / インサート成形

2種の素材を一体成形。ハードソフト複合部品、電子部品のインサート成形を量産対応。

複合成形電子部品量産
📷 LIM/LSR成形 写真⚙️ 技術カード3 › 写真 で設定

LIM/LSR成形

液状シリコーンゴムの精密成形。ウェアラブル医療機器・ソフトロボティクスへの対応実績多数。

シリコーンウェアラブル医療
📷 3Dプリント(各種素材) 写真⚙️ 技術カード4 › 写真 で設定

3Dプリント(各種素材)

信越化学製シリコーン・岡本化学製生体適合性レジン・軟質TPUの3Dプリント。マイクロSLA対応。

生体適合マイクロSLAシリコーン
📷 真空注型 / 切削加工 写真⚙️ 技術カード5 › 写真 で設定

真空注型 / 切削加工

少量試作から小ロット量産向けの真空注型。手術シミュレーションモデル等の製造実績あり。

試作少量生産外科モデル
📷 クリーンルーム製造・組立 写真⚙️ 技術カード6 › 写真 で設定

クリーンルーム製造・組立

Class 10,000 / 100,000クリーンルームでの製造・組立・梱包。ISO 13485準拠の品質管理体制。

クリーンルームISO 13485組立

製造プロセス

設計から出荷まで、一貫してサポート

01
📐

要件定義・設計

仕様ヒアリングから設計支援まで。日本チームが窓口となり、台湾エンジニアと連携。

02
🔧

試作・評価

3Dプリント・切削加工・真空注型による迅速な試作。機能評価と設計改善をサポート。

03
⚙️

金型設計・製作

精密金型の設計・製作。医療部品向けの高精度金型に豊富な実績。

04
📋

認証サポート

使用素材・製造プロセスの認証取得を支援。ISO 13485・FDA対応の書類作成も対応。

05
🏭

量産・品質管理

クリーンルームでの量産製造。全数検査・抜き取り検査・出荷前品質確認を実施。

06
📦

梱包・出荷

要件に応じた梱包仕様で出荷。日本国内配送・国際輸送どちらにも対応。

最新情報

Hello world!

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お問い合わせ

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YOMURA JAPAN

  • 拠点群馬県太田市
  • 言語日本語・英語・中国語(台湾)
ISO 13485FDAAS9100DGMP