Hello world!
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日本と台湾をつなぐ製造パートナー
群馬県太田市に拠点を置く製造支援企業。設計・試作・小ロット量産を日本で提供
シームレスな
日台連携
ISO 13485・FDA・AS9100D・GMP認証取得の量産工場。5拠点・300名体制で高品質製造を実現。
国際基準に準拠した品質管理体制
医療機器品質マネジメントシステム国際規格
米国食品医薬品局 製造施設登録済み
航空宇宙・防衛品質マネジメントシステム
医薬品・医療機器製造管理・品質管理基準
品質マネジメントシステム国際規格
クリーンルーム認定(ISO 7 / ISO 8相当)
先端技術と豊富な製造ノウハウで、あらゆるニーズに対応
極小・精密部品の射出成形。MEMS、バイオチップ、医療デバイス向けの超微細成形に対応。
2種の素材を一体成形。ハードソフト複合部品、電子部品のインサート成形を量産対応。
液状シリコーンゴムの精密成形。ウェアラブル医療機器・ソフトロボティクスへの対応実績多数。
信越化学製シリコーン・岡本化学製生体適合性レジン・軟質TPUの3Dプリント。マイクロSLA対応。
少量試作から小ロット量産向けの真空注型。手術シミュレーションモデル等の製造実績あり。
Class 10,000 / 100,000クリーンルームでの製造・組立・梱包。ISO 13485準拠の品質管理体制。
設計から出荷まで、一貫してサポート
仕様ヒアリングから設計支援まで。日本チームが窓口となり、台湾エンジニアと連携。
3Dプリント・切削加工・真空注型による迅速な試作。機能評価と設計改善をサポート。
精密金型の設計・製作。医療部品向けの高精度金型に豊富な実績。
使用素材・製造プロセスの認証取得を支援。ISO 13485・FDA対応の書類作成も対応。
クリーンルームでの量産製造。全数検査・抜き取り検査・出荷前品質確認を実施。
要件に応じた梱包仕様で出荷。日本国内配送・国際輸送どちらにも対応。
製品開発・試作・量産のご相談はお気軽にどうぞ