
【出展情報】ものづくりワールド 東京 2026に出展します(7月1日〜3日・東京ビッグサイト)
日本最大級の製造業専門展示会 ものづくり ワールド [東京] 2026 に、YO…
設計・試作から量産まで、台湾の認証工場と日本のエンジニアリングチームが貴社のプロジェクトをエンドツーエンドでサポートします

日本最大級の製造業専門展示会 ものづくり ワールド [東京] 2026 に、YO…

世界最大規模のAI・テクノロジー展示会 COMPUTEX Taipei 2026…



日本と台湾をつなぐ製造パートナー
本社ビル(林口)
液状シリコーン射出成形
クリーンルーム射出成形
製品組立・品質管理
射出成形ライン
R&Dセンター
品質検査
自動金型工場
CNC/EDM・金型製造・本社・サプライチェーン管理・HR・財務・QC・組立ライン・倉庫
プロジェクト管理・営業・R&Dセンター・IMD・契約組立ライン・3Dプリント・ポリマー試験ラボ
シングル/ダブル射出成形工場・製造ライン・倉庫・生産エンジニアリング&テクニカルセンター
シングル/ダブルショット射出成形・シリコン射出成形・契約組立・製造ライン・倉庫・長期金型保管
「日本で開発・検証し、台湾の認証工場で量産する」シームレスな体制
設計・開発・試作フェーズ
日本語で要件を整理し、最適な製造プランを提案
PMDA・FDA・CE対応素材の選定と技術助言
シリコーン・生体適合性レジン・マイクロSLAで試作
量産前の最終検証を日本国内で完了
台湾本社へ
シームレス移行
量産フェーズ
マイクロ成形・二色成形・LIM/LSR対応
ISO 13485・FDA・GMP認定クリーンルームで製造
全数検査・コントラクトアセンブリ対応
YOMURA JAPANが日本語で継続サポート
医療機器製造に必要な特殊技術を一社で提供
極小・精密部品の射出成形。MEMS、バイオチップ、医療デバイス向けの超微細成形に対応。
2種の素材を一体成形。ハードソフト複合部品、電子部品のインサート成形を量産対応。
液状シリコーンゴムの精密成形。ウェアラブル医療機器・ロボティクス等への対応実績多数。
印刷済みフィルムを金型内に配置し樹脂と一体成形。医療用コントロールパネル・診断機器の高品質表面仕上げ・耐摩耗性向上に対応。塗装・二次加工不要でコスト削減。
導電性インクで印刷した電子回路フィルムを樹脂と一体成形。タッチセンサー・HMI・心拍検出器など電子機能を部品に直接組み込み。配線レス・軽量化・信頼性向上を実現。
クリーンルームでの部品組立・電子部品実装・機能検査・梱包までの一貫受託。医療機器・ヘルスケア製品の少量〜量産まで対応。設計段階からの工程設計支援も可能。
Class 10,000 / 100,000クリーンルームでの製造・全数検査・出荷前品質確認。ISO 13485準拠。
シリコーン・生体適合性レジン・軟質ゴム・複合素材プリント・超微細マイクロ造形対応。
少量試作から小ロット量産向けの真空注型。手術シミュレーションモデル等の製造実績あり。
設計から出荷まで、一貫してサポート
仕様ヒアリングから設計支援まで。日本チームが窓口となり、台湾エンジニアと連携。
3Dプリント・切削加工・真空注型による迅速な試作。機能評価と設計改善をサポート。
精密金型の設計・製作。医療部品向けの高精度金型に豊富な実績。
使用素材・製造プロセスの認証取得を支援。ISO 13485・FDA対応の書類作成も対応。
クリーンルームでの量産製造。全数検査・抜き取り検査・出荷前品質確認を実施。
要件に応じた梱包仕様で出荷。日本国内配送・国際輸送どちらにも対応。
海外メーカーへの外注に不安を感じている方へ。YOMURA JAPANを選ぶ6つの理由。
発注・仕様確認・品質管理・納期調整まで、すべて日本語で対応。言語の壁による認識齟齬を解消します。
最先端3Dプリント技術と小ロット生産により、量産前の課題を日本国内で徹底的に潰します。
ISO 13485・FDA・GMP認定の台湾工場で量産。医療機器に求められる品質基準を確実にクリアします。
選定した素材がPMDA・FDA・CE認証を取得できるか、専門的な技術助言を提供します。
台湾・アジア市場への参入を検討する日本企業に対し、現地ネットワークを活用した支援を提供します。
設計支援から試作・小ロット・量産まで、複数社に依頼する手間なく一社で完結します。
医療機器品質マネジメントシステム国際規格
米国食品医薬品局 製造施設登録済み
航空宇宙・防衛品質マネジメントシステム
医薬品・医療機器製造管理・品質管理基準
品質マネジメントシステム国際規格
クリーンルーム認定(ISO 7 / ISO 8相当)
海外メーカーへの外注に関するよくある不安にお答えします
YOMURA台湾本社はISO 13485・US FDA 510(K)・GMP・AS9100D認定工場です。品質管理はYOMURA JAPANが日本語で監督・管理し、国際規格に準拠した製品をお届けします。
YOMURA JAPANがすべての窓口を担当し、仕様確認・進捗管理・品質確認まで日本語で完結します。台湾本社との直接やり取りは不要です。
試作フェーズをYOMURA JAPANが担当し、検証済みのデータをそのまま台湾本社へ引き継ぎます。仕様変更や課題も日本側で解決してから移行するため、量産トラブルを最小化できます。
はい、対応可能です。PMDA・FDA・CE等の認証に適した素材かどうかの技術的助言と、最適素材の選定支援を提供しています。生体適合性レジン・医療グレードシリコーンなど認証実績のある素材も取り扱っています。
1個からの試作に対応しています。3Dプリント・真空注型・切削加工を活用し、小ロットから柔軟に対応します。まずはお気軽にご相談ください。
試作については3Dプリントで最短数日から対応可能です。量産の納期は部品の複雑さや数量によって異なります。詳しくはお問い合わせフォームよりご相談ください。
製品開発・試作・量産のご相談はお気軽にどうぞ